10月8日，恒瑞医药宣告，将公司自主研制的人表皮生长因子1/2/4（HER1 /HER2 /HER4）靶向药物马来酸吡咯替尼片（以下简称“吡咯替尼”）在印度范围内开发及商业化的独家权力有偿答应给印度上市公司Dr. Reddy’s（瑞迪博士实验室）。

  依据协议条款，恒瑞医药将收取300万美元的首付款，并有权收取最多1.525亿美元的出售里程碑款。在此基础上，恒瑞医药亦有权按答应产品在答应区域的年度净出售额核算收取到达两位数份额的出售提成。

  Dr. Reddy’s于1984年建立，是一家总部在印度海得拉巴的全球性综合性制药上市公司，于纽约证券买卖所（股份代码：RDY）、印度国家证券买卖所（股份代码：DRREDDY）以及孟买证券买卖所（股份代码：500124）上市。Dr. Reddy’s供给包含原料药、仿制药、生物相似药、立异药等一系列产品组合和多种医药定制服务。Dr. Reddy’s产品的首要医治范畴包含胃肠道疾病、心血管疾病、糖尿病、肿瘤、痛苦办理和皮肤疾病，其首要商场包含美国、印度、巴西、我国及欧洲。

  吡咯替尼（商品名：艾瑞妮）是恒瑞自主研制并具有知识产权的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是我国首个自主研制的抗HER1/HER2/HER4靶向药。2018年，吡咯替尼凭仗Ⅱ期临床研讨获国家药品监督办理局附条件同意上市，是实体瘤范畴我国首个凭仗Ⅱ期临床研讨获附条件同意上市的立异药。2019年，吡咯替尼被归入国家医保目录；2020年，吡咯替尼凭仗两项重要Ⅲ期研讨（PHENIX、PHOEBE）效果取得彻底同意上市，联合卡培他滨用来医治HER2阳性、接受过曲妥珠单抗医治的复发或转移性乳腺癌患者。2022年，吡咯替尼获批第二个适应症，联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性前期或部分晚期乳腺癌患者的新辅佐医治。2023年，吡咯替尼获批第三个适应症，与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于医治HER2阳性、晚期阶段未接受过抗HER2医治的复发或转移性乳腺癌患者。2023年7月，吡咯替尼和注射用SHR-A1811获批在晚期实体瘤受试者中展开安全性、耐受性及有效性的ⅠB/Ⅱ期临床研讨。

  吡咯替尼此前已成功完成海外授权。2020年9月，公司以1.057亿美元买卖总额将吡咯替尼项目的韩国开发和商业化权益有偿答应给韩国HLB-LS公司。

  作为立异式世界化制药企业，恒瑞医药从始至终坚持科学技术立异和世界化双轮驱动展开的战略，致力于推进医药立异效果惠及全球患者。现在，公司已有瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等13款自研1类立异药、1款自研2类改进型新药和2款引入立异药在国内上市，还有80多个自主立异产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外展开。

  在世界化战略上，恒瑞医药坚持自主研制与敞开协作偏重，在内生展开的基础上加强世界协作。经过与美国、韩国公司协作，恒瑞医药将卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR2554、SHR-1905等具有自主知识产权的立异药对外授权。本年8月，恒瑞将立异药TSLP单抗SHR-1905注射液项目有偿答应给美国One Bio公司，该公司向恒瑞付出首付款和近期里程碑付款2500万美元、研制及出售里程碑款累计可达10.25亿美元。本年2月，恒瑞将立异药EZH2抑制剂SHR2554有偿答应给美国Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞付出1100万美元首付款，并将向恒瑞付出最多6.95亿美元的开发及出售里程碑付款。

  本次战略协作是公司本年内第三次成功的BD协作，将有利于持续拓展吡咯替尼的海外商场，为全球患者供给优质的医治挑选，也将逐渐进步公司立异品牌和海外成绩。公司将持续坚持自主研制与敞开协作偏重，凭借世界抢先的协作伙伴掩盖海外商场，加快融入全球药物立异网络，让公司立异产品服务全球患者。

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